Em 30 de abril de 2026, a agência francesa do medicamento suspendeu a comercialização do FemBloc, um dispositivo médico que promete contracepção feminina permanente, considerando insuficientes os dados sobre a sua eficácia e segurança.
“Os dados clínicos disponíveis (…) não permitem considerar que o FemBloc seria, a médio e longo prazo, eficaz e seguro.“, explica a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM) em comunicado de imprensa. “Consequentemente, tomamos uma decisão de política de saúde (DPS) para suspender a sua colocação no mercado, a sua distribuição ou mesmo a sua manutenção para venda ou distribuição gratuita em França.“, prossegue a autoridade de saúde.
Desenvolvido pelo grupo americano Femasys, o FemBloc é um aparelho que promete esterilizar completamente seu usuário, sem precisar passar por uma operação cirúrgica. A ideia é introduzir um polímero que inicialmente bloqueie os tubos e depois desencadeie uma reação de cicatrização que conduza à oclusão permanente, antes de se degradar e desaparecer.
Recentemente disponível na França
“Até à data, é comercializado em Espanha, onde está em curso um estudo pós-comercialização envolvendo 100 pacientes.“, especifica a ANSM.”Recebeu aprovação regulatória no Reino Unido e na Nova Zelândia.“E o Fembloc foi disponibilizado recentemente na França, onde quatro pacientes o utilizaram desde março, segundo a agência.
Mas “os dados clínicos transmitidos a nosso pedido pelo fabricante não permitem, até à data, demonstrar a eficácia e segurança do FemBloc a médio e longo prazo devido à qualidade dos estudos clínicos realizados pelo fabricante num pequeno número de mulheres e a um período de seguimento relativamente curto.“, explica a ANSM. Suspende, portanto, o uso do FemBloc na França, caso o fabricante não lhe forneça dados mais convincentes. A única exceção: um possível ensaio clínico.
Até agora, apenas um dispositivo não cirúrgico de esterilização feminina foi comercializado em França: os implantes Essure. Mas estes últimos provocaram um escândalo sanitário, que levou à sua retirada no final da década de 2010 devido aos efeitos adversos, estando ainda pendentes diversas ações judiciais.