O valproato de sódio, molécula na qual se baseia o antiepiléptico Dépakine, pode atrapalhar o desenvolvimento de uma criança se for tomado pelo pai nos meses anteriores à concepção, conclui quinta-feira, 6 de novembro, um grande estudo realizado na França.
Há “um risco aumentado de distúrbios do neurodesenvolvimento (NDD) em crianças” depois de um “exposição paterna ao valproato durante o período da concepção”explica um comunicado do grupo Epi-Phare, que reúne a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM) e os Seguros de Saúde, divulgando um estudo.
“Os resultados mostram um aumento global de 24% no risco de TND em filhos de pais tratados com valproato no momento da concepção, em comparação com aqueles cujos pais foram tratados com lamotrigina ou levetiracetam – dois medicamentos recomendados em primeira linha devido ao seu melhor perfil de segurança”detalha o comunicado de imprensa.
Mais especificamente, o risco de perturbações do desenvolvimento intelectual parece duplicar nas crianças expostas. A ligação é menos clara com outros distúrbios, como atenção ou linguagem, por exemplo.
Riscos bem conhecidos durante a gravidez
Valproato é a molécula de Dépakine. Este tratamento antiepiléptico produzido pela Sanofi, e outros grupos pelas suas versões genéricas, já é conhecido pelos seus perigos quando tomado por uma mulher grávida.
Nas crianças expostas durante a gravidez, o tratamento produz frequentemente malformações (um caso em cada dez) e ainda mais perturbações do desenvolvimento, como autismo ou atrasos cognitivos (pelo menos um caso em três).
Mais recentemente, também foi identificado um risco potencial caso os futuros pais façam o tratamento, devido aos efeitos da molécula no processo de produção do esperma.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) alertou em 2023 para um possível risco de perturbações do desenvolvimento em crianças, com base num estudo realizado em países escandinavos. Ela alertou, no entanto, que a metodologia era insuficiente para concluir com firmeza tal efeito.
Um risco confirmado para futuros pais
Contudo, vários países já restringiram a prescrição de Dépakine aos futuros pais. Em França, desde 2025, apenas neurologistas, psiquiatras e pediatras podem começar a prescrever este medicamento a homens com probabilidade de terem filhos.
Neste contexto, o estudo realizado pela Epi-Phare, realizado através do estudo dos quase três milhões de nascimentos registados entre 2010 e 2015, fornece informações mais precisas. “Temos um risco potencialmente menos frequente” quando o tratamento é “tomadas pelo pai e não pela mãe. No entanto, estas têm consequências potencialmente graves para a criança.explicou aoAgência França-Presse (AFP) Philippe Vella, diretor médico da ANSM.
No entanto, “na epilepsia, a interrupção abrupta do tratamento pode ser extremamente prejudicial”ele avisa. “Se uma paciente deseja ter um filho e dispensa o valproato, este é um diálogo que deve ocorrer com o médico. »