O Japão aprovou a comercialização de produtos de medicina regenerativa de células-tronco para doenças cardíacas e doença de Parkinson, informou um dos fabricantes e a mídia em 6 de março de 2026. O laboratório farmacêutico Sumitomo Pharma anunciou que recebeu autorização para fabricar e comercializar Amchepry, um tratamento para a doença de Parkinson que consiste no transplante de células-tronco para o cérebro.
Segundo relatos da mídia, o Ministério da Saúde japonês também deu luz verde ao ReHeart, desenvolvido pela start-up médica Cuorips: o tratamento consiste em filmes de músculo cardíaco colocados na superfície do coração, onde provocam a formação de novos vasos sanguíneos e ajudam a restaurar a função cardíaca.
Estes tratamentos poderão ser oferecidos aos pacientes já neste verão, segundo fontes que citam o ministério. Estes serão os primeiros produtos médicos disponíveis no mercado a utilizar células iPS (células-tronco pluripotentes induzidas).
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Esta inovação foi premiada com um Prémio Nobel
A investigação desta inovação, que consiste em transformar uma célula adulta especializada numa célula imatura capaz de se desenvolver em qualquer tipo de célula do corpo, valeu o Prémio Nobel da Medicina de 2012 ao investigador japonês Shinya Yamanaka. “Espero que isto traga alívio aos pacientes, não apenas no Japão, mas em todo o mundo.r”, disse o ministro da Saúde, Kenichiro Ueno, em entrevista coletiva.
Num comunicado de imprensa, a Sumitomo Pharma anunciou que obteve autorização de comercialização “condicional e temporário” para a fabricação e comercialização do Amchepry, um dispositivo projetado para acelerar o acesso dos pacientes a este produto.
Autorização obtida após um ensaio em sete pacientes
Esta autorização segue-se a uma avaliação da segurança e eficácia do tratamento com base em dados recolhidos de um número menor de pacientes do que nos ensaios clínicos tradicionais.
Assim, um ensaio realizado por investigadores da Universidade de Quioto envolveu sete pacientes que sofrem da doença de Parkinson, com idades compreendidas entre os 50 e os 69 anos, e que receberam, cada um, cinco ou dez milhões de células implantadas em cada lado do cérebro. As células iPS, de doadores saudáveis, foram diferenciadas em precursores de neurônios dopaminérgicos, ausentes em pessoas com doença de Parkinson.
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Os pacientes foram acompanhados por dois anos e o estudo não revelou efeitos adversos importantes. Quatro pacientes apresentaram melhora dos sintomas.
A doença de Parkinson é uma condição neurológica crônica e degenerativa que afeta o sistema motor. Segundo a Fundação Parkinson, cerca de 10 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas. Tratamentos atualmente disponíveis »melhorar os sintomas sem retardar ou interromper a progressão da doença“, especifica a fundação.