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Este recall diz respeito a determinados sensores FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus usados por pacientes diabéticos.
Uma grande campanha de recolha de sensores de glicemia está em curso em dezassete países, incluindo França e Estados Unidos, após a identificação de uma avaria que pode estar ligada a sete mortes, anunciou esta quarta-feira a empresa farmacêutica Abbott à AFP.
Esta operação diz respeito “certos sensores FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus” utilizado por pacientes diabéticos, detalhou esse gestor em nota à imprensa, explicando que “testes internos determinaram que alguns desses sensores podem fornecer leituras incorretas de níveis baixos de glicose no sangue”.
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A empresa disse ter recebido relatos até o momento de sete mortes e 736 incidentes graves que podem estar ligados ao mau funcionamento. Utilizados no tratamento do diabetes, os sensores de glicose no sangue monitoram continuamente a glicose e, assim, ajudam os pacientes a prevenir o risco de hipoglicemia ou hiperglicemia que, se não tratada, pode causar coma ou morte.
França preocupada
Os dispositivos defeituosos estão ligados a uma única linha de produção, disse a empresa, que alertou as autoridades sanitárias dos países onde foram comercializados e lançou uma ação de recolha. Só nos Estados Unidos foram distribuídos cerca de 3 milhões de sensores defeituosos, estima a empresa Abbott.
Os outros países afetados são Áustria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Nova Zelândia, Noruega, Suécia, Suíça e Reino Unido.