Este estudo francês é o primeiro no mundo a acompanhar durante quatro anos quase 29 milhões de pessoas entre os 18 e os 59 anos, vacinadas ou não contra a Covid-19.
Este trabalho teve como objetivo, em particular, fornecer novos dados robustos sobre o perfil de segurança a longo prazo das vacinas de ARN mensageiro. O Epi-Phare (grupo de interesse científico comum à ANSM e ao Cnam) conduziu assim um estudo farmacoepidemiológico para avaliar o risco de mortalidade por todas as causas aos quatro anos em indivíduos dos 18 aos 59 anos vacinados com pelo menos uma dose da vacina mRNA (Pfizer-BioNTech ou Moderna) em comparação com indivíduos não vacinados.
O você sabia
A vacinação padrão envolve a injeção de uma forma atenuada ou inativada de um agente infeccioso no corpo. Com a vacina de RNA mensageiro, envolve fazer com que fragmentos de agentes infecciosos sejam produzidos diretamente pelas células da pessoa vacinada. Não é o antígeno que é injetado, mas a informação, na forma de moléculas de RNA, da qual as células dependerão para produzir as proteínas do patógeno. Estas proteínas são devidamente selecionadas a montante pela sua capacidade de desencadear uma resposta imunitária capaz de neutralizar o vírus.
De acordo com os resultados do estudo publicado nesta quinta-feira, 4 de dezembro, na revista Rede JAMA abertaas pessoas que receberam uma vacina de RNA mensageiro não apresentam maior risco de morte por todas as causas do que as pessoas não vacinadas. Melhor ainda, os indivíduos que receberam pelo menos uma dose da vacina mRNA tiveram um risco 25% reduzido de morte por todas as causas, em comparação com aqueles que não foram vacinados. Essa redução foi observada para as principais causas de morte estudadas, incluindo doenças cardiovasculares e cânceres. E a mortalidade ligada à Covid-19 foi reduzida em 74% entre as pessoas vacinadas.
O estudo, realizado com dados do Sistema Nacional de Dados Sanitários (SNDS), incluiu 22,7 milhões de pessoas vacinadas entre maio e outubro de 2021 e 5,9 milhões de pessoas não vacinadas em 1º.er novembro de 2021, seguido em um duração mediana de 45 meses.
No total, ao longo de quatro anos de monitorização, foram registadas 98.429 mortes por todas as causas (de 22,7 milhões de vacinados, ou 0,4%) entre pessoas vacinadas, em comparação com 32.662 (de 5,9 milhões de não vacinados, ou 0,6%) entre os não vacinados.
O objetivo deste estudo em larga escala: comparar a mortalidade por todas as causas em pessoas de 18 a 59 anos vacinadas com a vacina de RNA mensageiro contra a Covid-19 em comparação com pessoas não vacinadas. © Nova África, Adobe Stock
Um perfil de segurança confirmado
Este estudo confirma a segurança das vacinas de mRNA que desempenharam um papel importante no controle da pandemia da Covid-19. Numerosos estudos já confirmaram a sua eficácia, especialmente contra formas graves, hospitalizações e mortes relacionadas com vírus de SARS-CoV-2.
Este trabalho também mostrou que, além de efeitos de reatogenicidade não graves e de rápida resolução e de casos raros de miocardite e anafilaxia, não há associação entre vacinas de mRNA e o risco deinfarto do miocárdiodeembolia pulmonar ou acidente vascular cerebral (AVC) foi demonstrado. O presente estudo é particularmente interessante devido ao tempo de acompanhamento dos participantes (quatro anos).
“Os resultados excluem qualquer aumento no risco de mortalidade a longo prazo associado a vacinação por mRNA contra a Covid-19 e fortalecer o conhecimento do seu perfil de segurança”, conclui o Epi-Phare num comunicado de imprensa.