Você se lembra do escândalo do Vioxx? Este antiinflamatório foi retirado do mercado em 2004 devido aos graves efeitos colaterais que causava. Aqui está outro anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que está na mira dos pesquisadores: o diclofenaco, amplamente utilizado em todo o mundo para combater dores reumáticas.
A pedido da EMA, a Agência Europeia de Medicamentos, investigadores da Universidade de Aarhus, na Dinamarca, examinaram o risco associado ao uso de diclofenac. Eles compararam-no com nenhum medicamento ou tratamentos com outros analgésicos: paracetamol ou AINEs, ibuprofeno e naproxeno.
O você sabia
Diclofenaco ou Voltarene são prescritos para dores de osteoartrite ou artrite reumatóide, por exemplo. Na forma de comprimido, requer receita médica na França. Existem também cremes contendo diclofenaco, para os quais não é necessária receita médica.
Os investigadores analisaram dados de 6,3 milhões de adultos que vivem na Dinamarca, incluindo: 1,3 milhões de pessoas que iniciaram tratamento com diclofenac, 3,8 milhões que iniciaram tratamento com ibuprofeno, 290 mil com naproxeno, 760 mil com paracetamol e 1,3 milhões de controlos sem tratamento. O período do estudo foi de 1996 a 2016.
Em vários países, o diclofenaco é comercializado com o nome Voltaren ou Voltarene. © Doutor céu outonal, Wikipedia, CC por 3.0
Como resultado, as pessoas que iniciaram o tratamento com diclofenaco tiveram um risco maior de ter um problema cardiovascular em 30 dias, em comparação com todas as outras pessoas. Especificamente, o risco de eventos cardiovasculares para quem iniciou o diclofenaco aumentou 50% em comparação com quem não tomou nada, 20% em comparação com quem tomou paracetamol ou ibuprofeno e 30% em comparação com quem tomou naproxeno. Os incidentes cardiovasculares registrados foram batimentos cardíacos irregulares, AVCum ataque cardíaco ou um parada cardíaca.
Paracetamol e ibuprofeno parecem mais seguros que o diclofenaco
O risco aplicava-se a homens e mulheres de todas as idades, e mesmo com baixas doses de diclofenaco. Aqueles que iniciaram o tratamento com diclofenaco também tiveram um risco aumentado de sangramento gastro-intestinal em comparação com aqueles que não tomaram AINEs (risco multiplicado por 4,5) ou que tomaram ibuprofeno ou paracetamol (risco multiplicado por 2,5).
Há pouca justificativa para iniciar o tratamento com diclofenaco antes de outros AINEs tradicionais
Este é um estudo observacional e não prova formalmente causa e efeito. Mas dado o tamanho da amostra, isso deve ser levado a sério.
Os autores concluem que, dados os riscos cardiovasculares e gastrointestinais: “Há pouca justificativa para iniciar o tratamento com diclofenaco antes de outros AINEs tradicionais. Eles acrescentam: É hora de reconhecer o risco potencial do diclofenaco para a saúde e reduzir seu uso. O diclofenaco não deve estar disponível sem receita médica e, uma vez prescrito, deve ser acompanhado de uma advertência apropriada na embalagem sobre os riscos potenciais. » Este estudo apareceu na revista BMJ.