Foi aguardado com grande expectativa pelas associações e pelos pacientes que sofrem da doença de Alzheimer. Após a sua validação pela Food and Drug Administration americana, a chegada ao mercado europeu do Leqembi, o primeiro tratamento precoce capaz de reduzir o declínio cognitivo, foi (quase) sem dúvida. E, no entanto, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recusou a sua comercialização. A razão: benefícios muito baixos, dados os riscos significativos de efeitos colaterais graves.
Declínio cognitivo caiu 27%, mas riscos de hemorragia cerebral
Um dos desencadeantes da doença é o acúmulo de peptídeos beta-amilóides na forma de placas que destroem o neurônios. Desenvolvido pelos laboratórios japonês Eisai e americano Biogen, Leqembi atribui a estes peptídeos e evita que se aglomerem em placas. Resultado: após 18 meses de tratamento, as pessoas em tratamento tiveram declínio cognitivo 27% menor do que os pacientes em placebo.
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No entanto, esta melhoria foi acompanhada de efeitos secundários em 30% dos pacientes, graves para 10% deles, incluindo inchaço e hemorragia cerebral que levaram à morte de três pessoas e levaram a EMA a concluir que os riscos incorridos pelos pacientes eram demasiado grandes tendo em conta a eficácia do medicamento.
Uma decisão que não deixou de provocar a reacção das associações e dos pacientes, enquanto a investigação estagnava e a doença aguardava há quase vinte anos um novo tratamento.
