A farmacêutica Moderna anunciou na quarta-feira que as autoridades de saúde americanas finalmente concordaram em examinar o pedido de autorização da sua nova vacina contra a gripe.
Esta reviravolta ocorre uma semana depois de a Agência Americana de Medicamentos (FDA) se ter recusado a aceitar o exame desta vacina de ARN mensageiro, para grande espanto do laboratório.
Segundo a Moderna, que deplorou publicamente esta decisão, as autoridades federais americanas consideraram o seu ensaio clínico insuficiente.
A empresa explica que desde então teve uma reunião “construtiva” com a FDA e obteve a garantia de que o seu pedido seria examinado. Este último foi, no entanto, revisto e o laboratório comprometeu-se a realizar um estudo adicional, detalhado em comunicado de imprensa.
A recusa inicial da FDA causou ondas de choque no sector farmacêutico, já alarmado com as políticas antivacinas do Ministro da Saúde americano, Robert Kennedy Jr.