A doença de Parkinson afeta cerca de 200 mil pessoas na França, com quase 25 mil novos casos diagnosticados a cada ano. Esta condição neurodegenerativa causa distúrbios motores que gradualmente afetarão seriamente a qualidade de vida dos pacientes. Muitas pesquisas estão em andamento para aliviar os sintomas desta doença neurodegenerativa: luz infravermelhoneuropróteses, terapias genéticas… Entre os avanços recentes, o Onapgo, um dispositivo de injeção contínua de apomorfina, acaba de ser aprovado pelo FDA.
Onapgo: um estudo clínico encorajador
A eficácia do Onapgo, desenvolvido pela Supernus Pharmaceuticals, foi avaliada em um ensaio clínico de fase 3, denominado Toledo. Este estudo, publicado em A Lancet Neurologia, envolveu 107 pacientes que sofriam de flutuações motoras não controladas por tratamentos padrão. Ao longo de 12 semanas, 53 pacientes receberam Onapgo, enquanto 51 receberam placebo.
Os resultados do estudo são muito promissores:
- redução no tempo “OFF”: os pacientes que tomaram Onapgo experimentaram 2,6 horas a menos por dia de sintomas não controlados, em comparação com 0,9 horas para Onapgo placebo ;
- aumento no tempo “ON” de qualidade: o tratamento permitiu 2,8 horas a mais por dia sem discinesias incômodas, em comparação com 1,1 horas para o placebo.
Embora alguns pacientes tenham descontinuado o tratamento devido a efeitos colaterais, não foram observados problemas de segurança imprevistos ao longo do estudo. A confiabilidade do Onapgo é ainda mais tranquilizadora porque a apomorfina, seu ingrediente ativojá é bastante conhecido e vem sendo utilizado há anos na forma injetável (Apokyn).
Onapgo é administrado através de um dispositivo vestível semelhante a uma bomba de insulina. © romaset, Adobe Stock
Onapgo é baseado na administração contínua deagonista da dopamina, através de um dispositivo portátilinfusão subcutâneo. Do tamanho de um smartphone, ele se fixa à pele com um pequeno cânulasemelhante a bombas insulina.
Ao contrário dos tratamentos tradicionais como a levodopa, que deve ser transformada no organismo antes de ser activada, a apomorfina actua directamente nos receptores de dopamina D1 e D2 do cérebro. Ao curto-circuitar o trato digestivoliberta-se dos problemas deabsorção relacionado a distúrbios gastro-distúrbios intestinais comuns na doença de Parkinson.
Esse transmissão reduz continuamente as variações entre os períodos “ON” e “OFF” e oferece aos pacientes uma melhor previsibilidade de como o seu dia irá progredir.
A aprovação do Onapgo pelo FDA marca um grande avanço no tratamento de pacientes com flutuações motoras graves. Seu lançamento nos Estados Unidos está previsto para o final de 2025, com vendas anual estimado entre 200 e 300 milhões de dólares. A sua chegada à Europa dependerá de autorizações das agências de saúde, mas a sua eficácia poderá torná-la uma importante alternativa aos tratamentos atuais.