De acordo com o Revista de Saúde, População e Nutrição, quase um em cada quatro adultos vive hoje com colesterol excessivamente alto, muitas vezes sem saber. Silencioso, esse desequilíbrio aumenta muito o risco de ataque cardíaco eAVC. Embora os tratamentos tradicionais funcionem para muitos, alguns pacientes continuam sem sucesso, apesar de anos de uso de estatinas.
Uma nova pílula experimental pode mudar o jogo. Seus resultados, publicados recentemente em O Jornal de Medicina da Nova Inglaterraatrair a atenção de cardiologistas.
Eficácia sem precedentes para tratamento oral
A inovação se chama enlicitide, composto oral desenvolvido pelo laboratório Merck que funciona como os inibidores PCSK9 existentes, mas em um simples comprimido tomado todos os dias. O ensaio de fase 3 incluiu mais de 2.900 pacientes com alto risco cardiovascular, já tratados com estatinas. Eles foram designados aleatoriamente para receber elicitide ou um placeboe seguido por um ano.
Os resultados são inéditos para um molécula oral:
- após 24 semanas, o nível de colesterol LDL, frequentemente referido como “colesterol mau”, foi reduzido em média em aproximadamente 60% nos pacientes que tomaram enlicitide em comparação com o grupo placebo;
- este efeito manteve-se ao longo de 52 semanas, mostrando a robustez da descida;
- o tratamento resultou numa redução significativa do colesterol LDL, bem como de outros marcadores lipídicos importantes de risco cardiovascular.
Esse tipo de desempenho não é apenas estatístico: está próximo do que observamos com injeções como evolocumabe ou alirocumabe, dois anticorpos monoclonais anti-PCSK9 que comprovadamente reduzem o LDL em cerca de 50% ou mais e ajudam a reduzir o risco de eventos cardiovasculares.
Dr.Faculdade de Medicina de Baylor) é preciso nos dados do subgrupo HeFH (hipercolesterolemia família): ” Estes dados demonstram o potencial do enlicitide para ajudar os pacientes que não respondem adequadamente às terapias atuais a atingir os seus objetivos de LDL.. »
O colesterol LDL se acumula nas artérias e promove ataques cardíacos e derrames quando está muito alto. O novo tratamento oral dos laboratórios Merck poderá permitir reduzi-lo significativamente em pacientes para os quais os tratamentos tradicionais já não são suficientes. © peterschreiber.media, Adobe Stock
O que já sabemos e o que falta provar
O perfil de segurança do enlicitide parece comparável ao de um placebo, o que é um ponto tranquilizador para um medicamento que pode ser prescrito em grande escala. Uma pequena desvantagem: a pílula deve ser tomada com o estômago vazio, o que pode ser um desafio para a adesão diária dos pacientes.
Contudo, permanece uma questão importante: será que uma queda drástica no LDL resultará em menos ataques cardíacos e acidente vascular cerebral? Isto é exactamente o que a Merck procura demonstrar, num ensaio clínico actualmente em curso num grande número de pacientes, um passo essencial antes da aceitação regulamentar final.
Se estes benefícios clínicos forem confirmados, esta pílula poderá muito bem tornar-se, nos próximos anos, um componente essencial da prevenção cardiovascular, particularmente em pacientes que nunca conseguiram normalizar o colesterol apesar das estatinas e que são refratários às injeções.